Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарбоксилаза
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 амп. |
| кокарбоксилазы гидрохлорид | 50 мг |
Фармакологическое действие
Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.
Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания активных веществ препарата Кокарбоксилаза
В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.
У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E10.0 | Инсулинзависимый сахарный диабет с комой |
| E10.1 | Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| E11.0 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с комой |
| E11.1 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| P21 | Асфиксия в родах |
| P23 | Врожденная пневмония |
| P29.0 | Сердечная недостаточность у новорожденного |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| P74.0 | Поздний метаболический ацидоз у новорожденного |
| P91.6 | Гипоксическая ишемическая энцефалопатия новорожденного |
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарбоксилаза
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения в виде порошка или сухой пористой гигроскопичной массы белого цвета с характерным запахом.
| 1 амп. | |
| кокарбоксилазы гидрохлорид | 50 мг |
Фармакологическое действие
Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.
Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания активных веществ препарата Кокарбоксилаза
В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.
У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E10.0 | Инсулинзависимый сахарный диабет с комой |
| E10.1 | Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| E11.0 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с комой |
| E11.1 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| P21 | Асфиксия в родах |
| P23 | Врожденная пневмония |
| P29.0 | Сердечная недостаточность у новорожденного |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| P74.0 | Поздний метаболический ацидоз у новорожденного |
| P91.6 | Гипоксическая ишемическая энцефалопатия новорожденного |
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Кокарбоксилаза
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В одной ампуле содержится:
Описание
Лиофилизированный порошок или сухая пористая гигроскопичная масса белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B1), в организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа-кетокислот, пиро-виноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и её нельзя использовать для профилактики и лечения гипо- и авитаминоза B1. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику тканей нервной системы, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислот в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).
Показания
Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии печёночной и почечной недостаточности, диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о безопасности препарата при его применении беременными женщинами отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.
Способ применения и дозы
Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (50 мг) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объём доводят до 10-20 мл, при капельном введении — до 200-400 мл, добавляя 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы (глюкозы).
При нарушениях сердечного ритма: по 100-200 мг в сутки в течение 15-30 дней. При хронической сердечной недостаточности: по 50 мг за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2-3 раза в сутки.
При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 100 мг.
При острой почечной и печёночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 100-150 мг 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5 % растворе декстрозы (глюкозы)) по 100-150 мг в сутки.
При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 50-100 мг в сутки в течение 1-1,5 мес.
Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести состояния и клинической симптоматики назначают от 25 до 50 мг в сутки. Курс лечения от 3-7 до 15-30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд); при внутримышечном введении — гиперемия, кожный зуд, отёк (в месте инъекции).
Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 50 мг в ампулах.
По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом в комплекте с 5 ампулами воды для инъекций по 2 мл с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных контурных ячейковых упаковках. 1 контурная ячейковая упаковка с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.
5 ампул с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций по 2 мл в отдельных кассетных контурных упаковках. 1 кассетная контурная упаковка с препаратом и 1 кассетная контурная упаковка с водой для инъекций с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Кокарбоксилазы гидрохлорид (с растворителем)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 50 мг в комплекте с растворителем
Состав
1 флакон (ампула) содержит:
активное вещество — кокарбоксилазы гидрохлорид 50 мг
растворитель – вода для инъекций 2 мл
Описание
Пористая масса белого цвета со слабым специфическим запахом. Гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1.
Фармакологические свойства
Кокарбоксилаза быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты разложения экскретируются преимущественно почками.
Кокарбоксилаза является составной небелковой частью (коферментом) ферментов, регулирующих обменные процессы. В организме образуется из тиамина вследствие его фосфорилирования. Особенно важную роль играет в углеводном обмене, в частности, в окислительном декарбоксилировании кетокислот (пировиноградной, α-кетоглютаровой), а также в пентозофосфатном пути распада глюкозы. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислоты, улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно-сосудистой системы.
Для лечения гиповитаминоза и авитаминоза В1 кокарбоксилазу не применять, поскольку ее биологические свойства не полностью совпадают со свойствами тиамина.
Показания к применению
— комплексная терапия печеночной и почечной недостаточности
— комплексная терапия диабетической прекомы и комы, диабетического кетоацидоза
— комплексная терапия хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма
Детям препарат назначают по тем же показаниям. У новорожденных препарат применяют также в комплексной терапии состояний, связанных с гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксии новорожденных, гипоксической энцефалопатии, недостаточности кровообращения, пневмонии, сепсиса и др.
Способ применения и дозы
Детям вводят подкожно или внутримышечно: с рождения до третьего месяца жизни – 25 мг 1 раз в сутки; от 4 месяцев до 7 лет – 25-50 мг 1 раз в сутки, 8-18 лет – 50-100 мг 1 раз в сутки. При необходимости указанные суточные дозы можно вводить в два приема.
Побочные действия
— при внутримышечном введении – гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания
— индивидуальная гиперчувствительность к препарату
— беременность и период кормления грудью
Лекарственные взаимодействия
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных глико-зидов и улучшает их переносимость.
Особые указания
Необходимо учитывать возможность усиления кардиотонического действия сердечных гликозидов при назначении дозы последних. При мерцающей аритмии не следует вводить препарат внутривенно.
Приготовленный раствор не следует применять с другими лекарственными средствами. Использовать растворитель, вложенный в упаковку.
Применение в период беременности и кормления грудью.
Эффективность и безопасность применения Кокарбоксилазы гидрохлорида для лечения беременных или в период кормления грудью не установлены, поэтому препарат назначать в этот период не рекомендуется.
Применяется с рождения. Не применяют препарат внутривенно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия направленная на нормализацию дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы.
Форма выпуска и упаковка
По 50 мг препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл или во флаконы стеклянные объемом 2 мл, закупоренные пробками бромбутиловыми резиновыми для лиофильной сушки, обжатые колпачками алюминиевыми.
По 2 мл растворителя в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 2 мл.
На флаконы и ампулы наклеивают этикетку на липкой основе.
По 5 флаконов препарата и по 5 ампул растворителя (воды для инъекций) вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
По 5 ампул препарата и по 5 ампул растворителя (воды для инъекций) вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке с препаратом и по 1 контурной ячейковой упаковке с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.
Пачки вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37
Держатель регистрационного удостоверения ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Кокарбоксилаза (Cocarboxylase)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кокарбоксилаза
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 амп. |
| кокарбоксилазы гидрохлорид | 50 мг |
Фармакологическое действие
Кофермент, образующийся в организме из тиамина. Оказывает метаболическое действие, активирует тканевой обмен. В организме фосфорилируется с образованием моно-, ди- и трифосфорных эфиров; кокарбоксилаза входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование кетокислот, пировиноградной кислоты, способствует образованию ацетил-коэнзима А, что определяет ее участие в углеводном обмене. Участие в пентозном цикле опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов.
Улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функций сердечно-сосудистой системы.
Дефицит кокарбоксилазы вызывает повышение уровня пировиноградной и молочной кислот в крови, что приводит к ацидозу и ацидотической коме.
Фармакокинетика
После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.
Показания активных веществ препарата Кокарбоксилаза
В составе комплексной терапии: печеночная и почечная недостаточность, диабетическая прекома и кома, диабетический кетоацидоз, хроническая сердечная недостаточность и нарушения сердечного ритма, периферические невриты.
У детей в период новорожденности: в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в т.ч. асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E10.0 | Инсулинзависимый сахарный диабет с комой |
| E10.1 | Инсулинозависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| E11.0 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с комой |
| E11.1 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с кетоацидозом |
| I49.9 | Нарушение сердечного ритма неуточненное |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| P21 | Асфиксия в родах |
| P23 | Врожденная пневмония |
| P29.0 | Сердечная недостаточность у новорожденного |
| P36 | Бактериальный сепсис новорожденного |
| P74.0 | Поздний метаболический ацидоз у новорожденного |
| P91.6 | Гипоксическая ишемическая энцефалопатия новорожденного |
Режим дозирования
Применяют в/м или в/в (струйно или капельно). Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции (крапивница, кожный зуд).
При в/м введении: гиперемия, зуд, отек в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности кокарбоксилазы при применении у беременных женщин отсутствуют. В связи с недостаточным числом исследований не следует применять кокарбоксилазу при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах и схемах, при соблюдении рекомендуемого способа введения согласно показаниям и тяжести состояния.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах. Новорожденным детям вводят в/в медленно, дозу устанавливают из расчета на массу тела.
