ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
В 1 таблетке содержится: действующие вещества: проместриен 10,00 мг, хлорхиналдол 200,00 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 582,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 300.00 мг, магния стеарат 6,00 мг. борная кислота 100,00 мг, натрия лаурилсульфат 2,00 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют в том числе и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета) выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Период биологического распада проместриена менее 24 часов. Абсорбция хлорхиналдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхиналдол в плазме крови не обнаруживался.
Показания:
— Атрофический вагинит обусловленный дефицитом эстрогенов.
— Неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.
Противопоказания:
— Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочной железы матки яичников или влагалища) или подозрение на них.
— Период грудного вскармливания.
— Одновременное применение со спермицидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— Повышенная чувствительность к хлорхиналдолу и проместриену и другим компонентам препарата.
— Кровотечение из половых путей неясной этиологии.
Беременность и лактация:
Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Вводить одну таблетку (предварительно смоченную водой) во влагалище на ночь в течение 18 дней. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможны следующие нежелательные реакции: раздражение слизистой влагалища жжение и зуд во влагалище аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При применении препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении препарата возможно усиление местных нежелательных реакций (раздражение зуд и жжение во влагалище).
Взаимодействие:
Не рекомендуется совместное применение со спермицидами так как возможна инактивация их контрацептивного действия.
Особые указания:
Перед началом лечения необходимо пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.
В случае появления кровотечения из влагалища (неясной этиологии) необходимо провести обследование.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Вагинальные таблетки не применять внутрь.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные 10 мг + 200 мг.
Упаковка:
По 6 таблеток в блистер из ПА/Аl/ПЭ//Аl/ПЭ. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Колпосептин
Состав и форма выпуска
Цены в аптеках
| Вещество | Количество |
|---|---|
| Проместрин | 10 мг |
| Хлорхинальдол | 200 мг |
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Хлорхинальдол (5,7-дихлор-8-гидрокси-хинальдин) — синтетическое антибактериальное вещество группы производных хинолина, действующее бактериостатически на грамотрицательные и грамположительные бактерии.
Резистентность к хлорхинальдолу развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.
Проместрин оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, который является субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический pH влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.
Фармакокинетика. При интравагинальном применении таблетка Колпосептина взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместрин не накапливается в тканях, всасывается менее 1%, его Т½ составляет 24 ч. При интравагинальном введении проместрин не проявляет резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его влияние на эпителий влагалища отмечают уже через 1–2 сут после начала терапии. Хлорхинальдол при интравагинальном введении не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.
Показания Колпосептин
вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов в случае субклинической инфекции.
Применение Колпосептин
1 таблетку (предварительно смоченную водой) вводить глубоко во влагалище в течение 18 дней вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше делать это лежа на спине, чуть согнув ноги в коленях. Лечение начинать в любой день менструального цикла и не прерывать на время менструации.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 18 дней.
Дети. Препарат не применять у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Несмотря на отсутствие системных эффектов, препарат не следует применять, как и любые эстрогены, при эстрогензависимых опухолях в анамнезе.
Кормление грудью (см. Применение в период беременности или кормления грудью).
В сочетании со спермицидами (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Побочные эффекты
по частоте побочные реакции распределены на следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Колпосептин
Состав
Одна вагинальная таблетка Колпосептина содержит: 200 мг хлорхинальдола, 10 мг проместриена + вспомогательные элементы (борная кислота, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, лаурилсульфат натрия, стеарат магния).
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде плоских продолговатых вагинальных таблеток со скошенными краями. Цвет: от бежевого до мраморно-бежевого. На поверхности таблетки может образовываться небольшой налет.
Таблетки находятся в ячейковых упаковках, по 6 штук в каждой. В картонной пачке находится 18 таблеток.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вагинальные таблетки Колпосептин содержат по два активных компонента, по-разному влияющие на организм женщины.
Сильной антибактериальной активностью обладает хлорхинальдол (группа производных хинолина). Вещество действует бактериостатически по отношению к грамотрицательным и грамположительным бактериям. Привыкание микрофлоры к веществу развивается постепенно, компонент не обладает перекрестной устойчивостью к прочим противомикробным средствам и антибиотикам.
Проместриен – эстрогеноподобное синтетическое средство. Облагает способностью влиять на слизистую оболочку нижних отделов урогенитального тракта. Вещество восстанавливает уровень гликогена в клетках эпителия влагалища, служит субстратом для образования лактобацилл, таким образом, нормализую микрофлору влагалища и водородный показатель среды. Также при местном, интравагинальном применении происходит повышение местного иммунитета. Вещество не подвергается системной абсорбции, гормональные эффекты такого рода отсутствуют.
После одноразового приема таблетка начинает взаимодействовать со специфическим вагинальным секретом, распадается и ее активные компоненты высвобождаются. Препарат, как правило, обладает местным действием, степень всасывания проместриена составляет менее одного процента. Период полувыведения – порядка суток. Уже через 24-48 часов после начала терапии наблюдаются положительные изменения микрофлоры влагалища.
Показания к применению
Свечи Колпосептин назначают:
Противопоказания
Вагинальные таблетки противопоказаны:
Побочные эффекты
Лекарство хорошо переносится, редко могут развиться аллергические реакции. Наблюдался зуд, ощущение жара и покраснение в области применения средства.
Инструкция на Колпосептин (Способ и дозировка)
Таблетки используют исключительно интравагинально.
Лечение начинают в любой день цикла (также в любой день, во время менопаузы). Стандартный курс лечения составляет 18 дней. По рекомендации лечащего врача курс может быть продлен.
Инструкция на свечи Колпосептин
Вагинальную таблетку слегка смачивают водой и вводят глубоко, в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.
Как правило, используют по одной таблетке перед сном. При необходимости можно принимать по 2 таблетки, с промежутками в 12 часов (утром и вечером).
Для подготовки шейки матки к родам используют по 1 таблетке в день в течение 6 суток.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки. Тем не менее, возможно усиление частоты проявления побочных эффектов.
Взаимодействие
Свечи Колпосептин нельзя применять совместно со спермицидами, так как их эффективность значительно снижается.
Действующие вещества препарата нарушают целостность изделий из латекса, в частности презервативов. Во время лечения крайне не рекомендуется использовать презерватив, как метод контрацепции.
Соединения металлов и йода снижают фармакологическую активность вагинальных таблеток.
Условия продажи
Условия хранения
Хранить препарат рекомендуется в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
Особые указания
Во время лечения средством рекомендуется находиться под наблюдением врача.
Иногда таблетка может не полностью растворяться, оставлять следы на одежде, что приводит к снижению эффективности лечения. В таком случае надо не забывать смачивать средство водой перед использованием, носить ежедневные прокладки.
Таблетки предназначены исключительно для интравагинального применения, их нельзя глотать.
Колпосептин таблетки вагинальные №18
Доступность: В наличии
Колпосептин (Colposeptine) инструкция по применению
Состав
действующие вещества: хлорхинальдол, проместрин;
1 таблетка вагинальная содержит:
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота борная, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства:
плоские продолговатые таблетки бежевого или крапчато-бежевого цвета с округлыми краями. На поверхности таблеток возможен легкий налет, вызванный кристаллизацией хлорхинальдола.
Фармако-терапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A Х.
Фармакологические свойства
Хлорхинальдол (5,7-дихлор-8-гидрокси-хинальдин) – синтетическое антибактериальное средство группы производных хинолина, действующее бактериостатически в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Устойчивость к хлорхинальдолу развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не из группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.
Проместрин – синтетическое эстрогеноподобное средство, оказывающее местное эстрогенное действие на слизистую нижних отделов урогенитального тракта, восстанавливает их трофику, предназначенный для местного применения. При внутривлагалищном введении не оказывает системного действия, поэтому не влияет на эндометрий, молочные железы и гипофиз.
Проместрин оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, являющийся субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический рН влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.
При внутривагинальном применении таблетка взаимодействует с влагалищным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместрин не кумулируется в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении проместрин не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его эффекты на эпителий влагалища регистрируются уже через 1–2 дня после начала терапии. Хлорхинальдол при местном внутривлагалищном введении не всасывается и не оказывает резорбтивного действия.
Клинические свойства.
Показания
Противопоказания Колпосептина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Лекарство Колпосептин может противодействовать контрацептивной активности спермицидов, поэтому их одновременное применение не рекомендовано. Любое местное влагалищное лечение может инактивировать контрацептивное действие спермицидов местного применения.
Особенности применения препарата
Перед началом лечения следует провести полный клинический и гинекологический осмотр.
Во время лечения необходимо проводить медицинское наблюдение.
Сообщалось о случаях вагинальных кровотечений при применении препарата хлорхинальдол/проместрин в лекарственной форме вагинальных таблеток. При возникновении вагинального кровотечения необходимо прекратить лечение и определить этиологию кровотечения.
Хлорхинальдол – галогенированный гидроксихинолин. Сообщалось о случаях перекрестной аллергии с клиохинолом, другим галогенированным гидроксихинолином.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность. Лекарственное средство Колпосептин не показано для применения в период беременности.
В клинической практике результаты многочисленных эпидемиологических исследований позволяют исключить риск возникновения пороков развития вследствие применения эстрогенов самостоятельно или в комбинации в начале беременности, в отличие от диэтилстильбестрола. В результате при наступлении беременности во время применения эстрогенов нет необходимости в ее прерывании.
Кормление грудью. Системная резорбция проместрина является низкой. Из осторожности следует избегать приема Колпосептина во время кормления грудью из-за отсутствия данных по его проникновению в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы Колпосептин
1 таблетку (предварительно увлажненную) вводить глубоко во влагалище вечером, прежде чем ложиться спать. Лучше делать это, лежа на спине, едва согнув ноги в коленях. Лечение начинать в любой день менструального цикла и не прерывать во время менструации. Вагинальные таблетки не следует применять перорально.
Продолжительность лечения, как правило, составляет 18 дней.
Дети.
Препарат не использовать детям.
Передозировка
Учитывая путь введения и очень низкую системную абсорбцию проместрина и хлорхинальдола, системная передозировка маловероятна.
Однако чрезмерное применение может сопровождаться усилением местных побочных реакций, таких как раздражение, зуд, жжение во влагалище.
Побочные реакции Колпосептина
По частоте побочные реакции распределены по следующим категориям: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Срок годности
Условия хранения
Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблеток в блистере; по 3 блистера в коробке.
Категория отпуска заптеки
Дополнительная информация Колпосептин таблетки вагинальные №18
| Артикул | 105518 |
|---|---|
| Кратность | 3 |
| Форма товара | Таблетки |
| Производитель | Laboratories Theramex (Монако) |
| Бренд | Колпосептин |
| Регистрационное удостоверение | UA/3481/01/01 |
| Условия отпуска | по рецепту |
| код мориона | 76804 |
Отзывы Колпосептин таблетки вагинальные №18
КАК СДЕЛАТЬ ЗАКАЗ?
Когда можно забирать заказ? (самовывоз из аптеки)
Если же Вы пришли в аптеку и заказ не был готов – просьба сообщить нам об этом по телефону 0 (800) 500-129 или (044) 538-07-37.
САМОВЫВОЗ
Если Вы желаете забрать свой заказ из аптеки самостоятельно, для удобства Вы можете предварительно забронировать его по телефону, либо через сайт.
После подтверждения заказа оператором – сразу можно ехать в аптеку.
Позвонив по телефону горячей линии 0 (800) 500-129 (звонки со стационарных телефонов бесплатные).
Вы также получите информацию о том, в какой ближайшей аптеке необходимый Вам товар есть в наличии.
Цена на все товары актуальна при заказе на сайте.
Купить товары представленные на сайте можно в аптеках сети » Аптека Доброго Дня» в городах Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы.
Колпосептин : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: Хлорхинальдол, Проместриен;
1 таблетка вагинальная содержит хлорхинальдола 200 мг проместрина 10 мг,
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, кислота борная, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: плоские продолговатые таблетки бежевого или крапчато-бежевого цвета с округлыми краями. На поверхности таблеток возможен легкий налет, вызванный кристаллизацией хлорхинальдола.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТХ G01A Х.
Фармакологические свойства
Устойчивость к хлорхинальдола развивается медленно, перекрестная резистентность с антибиотиками и другими противомикробными соединениями (не из группы производных 8-оксихинолина) отсутствует.
Проместриен оказывает местный эстрогенный эффект на слизистую оболочку влагалища: способствует пролиферации влагалищного эпителия, восстанавливает гликоген в клетках эпителия влагалища, является субстратом для лактобацилл, восстанавливает физиологический рН влагалища и таким образом предотвращает рецидивы инфекций.
При интравагинальном применении таблетка взаимодействует с вагинальным секретом, расщепляется и ее компоненты высвобождаются. Проместриен не накапливается в тканях, всасывается менее 1% проместрина, период его полувыведения составляет 24 часа. При интравагинальном введении Проместриен не оказывает резорбтивного действия, системные гормональные эффекты отсутствуют. Его эффекты на эпителий влагалища уже через 1-2 суток после начала терапии. Хлорхинальдол при интравагинальном введении не всасывается и не оказывает резорбтивного действия.
Показания
Вагинальная атрофия, обусловленная дефицитом эстрогенов в случае субклинической инфекции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Несмотря на отсутствие системных эффектов при применении Колпосептина, препарат не следует применять, как и любые эстрогены, при эстрогензависимых опухолях в анамнезе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Колпосептин может противодействовать контрацептивной активности спермицидов, поэтому их одновременное применение не рекомендуется.
Соединения металлов и йода ослабляют действие хлорхинальдола.
Особенности применения
Перед началом лечения следует пройти полное медицинское обследование и подтвердить диагноз. Обязательным является классический гинекологический осмотр, включая мазок для бакпосева.
Во время лечения следует находиться под наблюдением врача. В редких случаях, особенно при сухости влагалища, таблетка Колпосептина может полностью не раствориться (ее остатки иногда можно найти на нижнем белье), что снижает эффективность лечения. Для предотвращения таких случаев таблетку нужно смочить небольшим количеством обычной воды. Пациенткам в таких случаях следует пользоваться прокладками. Таблетки не глотать.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Колпосептин не показан для применения в период беременности.
Результаты многочисленных эпидемиологических исследований показывают, что, в отличие от диэтилстильбэстрол, применение эстрогенов не сопровождается риском возникновения пороков развития в начале беременности.
Учитывая отсутствие достаточных данных относительно применения Колпосептина в период кормления грудью, следует избегать его применения в данный период.
