Комбифлокс для чего применяется

Комбифлокс

Комбифлокс, инструкция по применению

Комбифлокс — противомикробное лекарственное средство в комбинации, используется для лечения смешанной бактериальной инфекции (в ассоциации с анаэробами и простейшими) и воспалительных процессов органов брюшной полости, мочевыделительной системы, половых органов и органов малого таза.

Производитель

MICRO LABS, Limited, Индия.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Противопротозойный препарат в комбинации».

Действующее вещество

Является комбинированным противомикробным препаратом, содержащим два основных действующих вещества: орнидазол и офлоксацин. Орнидазол (Ornidazolum) является синтетическим антибактериальным средством, относится к производным 5-нитроимидазола. Брутто-формула C7H10ClN3O3. Офлоксацин (Ofloxacinum) — представитель фторхинолонов второго поколения в виде желтоватого кристаллического порошка без запаха, с горьким вкусом. Слабо растворяется в воде и спирте. Молекулярная масса 361,4. Брутто-формула C18H20FN3O4.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 500 и 200 мг орнидазола и офлоксацина соответственно. Таблетки капсуловидной формы и оранжевого цвета, на одной из сторон имеется делительная риска. На изломе сердцевина таблетки имеет желтовато-кремовый оттенок.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 1-2 алюминиевых блистера по 10 таблеток в каждой, а также инструкцию по применению, с описанием показаний к применению, состава, побочных эффектов и др.

Состав

Основные вещества	1 таб., мг
орнидазол	500
офлоксацин	200
Вспомогательные вещества
МКЦ	238
карбоксиметилкрахмал натрия	15
кроскармеллоза натрия	10
диоксид кремния коллоидный	10
тальк	9
стеарат магния	12
гипромеллоза	3,5
краситель хинолиновый желтый	0,1
Состав пленочной оболочки: опадрай оранжевый	27

Дозировка

Режим дозирования зависит от наличия сопутствующих заболеваний. Рекомендуемая доза равняется 1 таблетке 2 раза в день, курс — 7-10 дней.

При ХПН дозировка зависит от уровня клиренса креатинина (КК): КК равен 50-20 мл/мин — 200 мг 1 раз в сутки, при КК меньше 20 мл/мин, а также при гемодиализе и перитонеальном диализе — 200 мг 1 раз в 2-е суток.

При печеночной недостаточности максимальная доза составляет 2 таблетки (400 мг офлоксацина).

Показания к применению

Бактериальная инфекция, вызванная комбинацией чувствительными Г+ и Г- микроорганизмами, в сочетании с анаэробами и простейшими.

Инфекционно-воспалительные заболевания следующих органов:

Передозировка

При передозировке возникают следующие симптомы: головокружение и спутанность сознания, заторможенность, нарушение ориентации в пространстве, сонливость, депрессия, рвота, судороги по типу эпилептических, периферический неврит. Лечение заключается в промывании желудка и назначении симптоматической терапии, при судорогах используется диазепам.

Противопоказания

Побочные действия

Производителем выявлены нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

Способ применения

Внутрь, до еды (за 1 час) или после (через 2 часа), запивать необходимым количеством воды, не разжевывая таблетку.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан прием беременным и женщинам, кормящим грудью. Если есть необходимость в терапии, то следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Действие данного комбинированного лекарственного средства обуславливается компонентами, которые входят в его состав.

Орнидазол является производным 5-нитроимидазола, обладает противомикробным и противопротозойным эффектом. Он достигается путем восстановления 5-нитрогруппы орнидазола с помощью транспортных белков внутри анаэробов и простейших, который влияет на ДНК микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновых кислот, что приводит к их гибели. Обладает активностью против влагалищной трихомонады, кишечной лямблии, дизентерийной амебы, бактероидов, фузобактерий и клостридий. Аэробы не обладают чувствительностью к орнидазолу.

Офлоксацин — противомикробное средство с широким спектром действия, производное, относится к фторхинолонам. Оказывает бактерицидный эффект посредством воздействия на ДНК-гиразу бактерий, отвечающей за сверхспирализацию. Из-за этого ДНК-цепи теряют стабильность, и в результате бактерия погибает. Офлоксацин активен против:

Синонимы

Не имеет прямого аналога, данная комбинация действующих веществ является уникальной. Среди аналогов выделяют препараты, содержащие орнидазол и офлоксацин по отдельности — Зофлокс, Офлоксабол, Лорнизол, Орнисид и др.

Фармакокинетика

Основные компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ, биодоступность равна 90% — у орнидазола и 95% у офлоксацина. Связь с белками на 13% и 25%, время наступления максимальной концентрации 1-2 часа и 3 часа соответственно.

Кажущийся объем распределения офлоксацина равен 100 л. Попадает в различные клетки, ткани и органы, хорошо проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется через физиологические жидкости (слюна, моча, желчь, грудное молоко, секрет предстательной железы, выявляется в лейкоцитах крови). Проникновение в ликвор — 14-60%.

Аналогичные данные и у орнидазола.

Около 5% офлоксацина метаболизируется в печени и образуется N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения не зависит от дозы и равняется 4,5-7 часам. 75-90% выводится почками не метаболизированным, около 4% —− желчью. Внепочечный клиренс менее 20%. Однократная доза (200 мг) выявляется в моче через сутки. Скорость выведения замедляется при печеночной/почечной недостаточности. Не обладает аккумулятивной особенностью. Гемодиализ позволяет удалить до 30% процента препарата.

Метаболизм орнидазола происходит в печени посредством окисления, гидроксилирования и глюкуронирования. Период полувыведения — 12-14 часов. Метаболиты (60-70%) и в неизмененном виде (около 4%) выводятся почками и кишечником (до 25%). Накапливается в организме.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Хранить в темном и недоступном для детей месте при температурном режиме не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности составляет 3 года.

Особые условия

Не устойчив к воздействию солнечных лучей и ультрафиолета.

Необходимо обеспечивать адекватный водный баланс во избежание увеличения концентрации мочи и кристаллурии.

При возникновении нежелательных эффектов необходимо отменить прием.

У пожилых пациентов при терапии Комбифлоксом может возникнуть тендинит, приводящий к разрыву сухожилий, часто поражается ахиллово сухожилие. При возникновении симптомов их воспаления следует незамедлительно прекратить терапию и проконсультироваться с ортопедом.

Запрещено употребление этанола одновременно с лекарством Комбифлокс, а также вместе с ЛС, тормозящими перистальтику кишечника.

Не рекомендуется использование гигиенических тампонов из-за повышенного риска развития молочницы у женщин.

Во время терапии возможно учащение приступов порфирии и ухудшение состояния при миастении.

Необходим контроль следующих показателей:

Следует помнить о том, что прием Комбифлокса может привести к ложноотрицательному результату анализа на туберкулез.

Во время терапии, а также спустя 2-3 недели после, возможно развитие псевдомембранозного колита и диареи. При легком течении достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол, тяжелое течение требует возмещение потерянной жидкости, а вместе с ней электролитов и белка, назначения ванкомцина, бацитрацина или метронидазола.

Следует быть осторожным во время управления автомобилем или занятием опасными видами деятельности.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Комбифлокса в аптеке строго при наличии рецепта.

Источник

Комбифлокс, 10 шт., 500 мг+200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Сдайте клинический анализ крови с лейкоцитарной формулой и анализ на С-реактивный белок

Вам также могут быть

Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»

Комбифлокс: инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Описание лекарственной формы

Капсуловидные таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с делительной риской на одной стороне. На изломе масса таблетки желтовато-кремового оттенка.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Офлоксацин является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Основным механизмом действия хинолонов является специфическое ингибирование бактериальной ДНК-гиразы. ДНК-гираза необходима для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. Ее ингибирование приводит к раскручиванию и дестабилизации бактериальной ДНК и, вследствие этого, к гибели микробной клетки.

Acinetobacter baumannii, Bacteroides spp., Clostridium difficile, Enterococci (в т.ч. Enterococcus faecium), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные), Nocardia spp.

Фармакокинетика

Орнидазол: проникает в большинство тканей и жидкостей организма, проходит через ГЭБ и плаценту, проникает в грудное молоко.

Метаболизм и выведение:

Орнидазол: метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2-гидроксиметил и альфа-гидроксиметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол. Т1/2 около 13 часов. После однократного приема 85% выводится почками, главным образом в виде метаболитов; в неизмененном виде (4%), и кишечником (20-25%).

Показания

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

Инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), нижних мочевыводящих путей (цистит, уретрит), половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит, кольпит, орхит, эпидидимит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола, вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; органические заболевания центральной нервной системы; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка); псевдопаралитическая миастения; патологические изменения крови и аномалии клеток крови, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с поражениями центральной нервной системы: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин);

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

У пациентов с нарушениями функции почек;

У пациентов с печеночной недостаточностью;

У пациентов с порфирией;

У пациентов с факторами риска удлинение интервала QT; у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин;

У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как неврологические реакции;

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разжевывать или разрушать таблетку.

При нарушениях функции почек рекомендуется следующий режим дозирования (по офлоксацину) в зависимости от клиренса креатинина

1 раз в сутки (каждые 24 часа)

1 раз в 2 суток (каждые 48 часов)

* Рекомендуется мониторировать сывороточные концентрации офлоксацина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или у пациентов, находящихся на диализе.

При нарушениях функции печени не рекомендуется превышать суточную дозу офлоксацина 400 мг.

Побочные действия

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, агевзия, повышение внутричерепного давления, временная потеря сознания, ригидность мышц.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, бессонница, психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Нарушения со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия), увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение, энтероколит (иногда геморрагический), псевдомембранозный колит, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, «металлический» привкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма- глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентраций билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией, надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия; гипогликемическая кома (у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение гипогликемическими средствами).

Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: обострение порфирии у пациентов с порфирией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Передозировка

Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны центральной нервной системы (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Для защиты слизистой оболочки желудка могут применяться антациды. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Фракции офлоксацина можно удалить из организма путем гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие

С антацидами, содержащими алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препаратами, содержащими цинк, железо

Антациды, содержащие алюминия гидроксид, сукральфат, магния гидроксид, алюминия фосфат, или препараты, содержащие цинк или железо, снижают всасывание офлоксацина. При применении вышеперечисленных препаратов и офлоксацина между их приемом следует соблюдать приблизительно двухчасовой интервал.

С антагонистами витамина К

Увеличение значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечений (в том числе тяжелых) отмечались у пациентов при одновременном применении офлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина). При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.

Офлоксацин может незначительно увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида при одновременном применении. При одновременном применении офлоксацина и глибенкламида рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и концентрацию глюкозы в крови.

С другими гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином

Офлоксацин увеличивает риск развития гипогликемии, требуется более тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

С пробенецидом, циметидином, фуросемидом или метотрексатом

При применении хинолонов вместе с препаратами, выводящимися из организма путем почечной канальцевой секреции (такими как пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат), возможно взаимное замедление выведения и увеличение сывороточных концентраций (особенно в случае применения высоких доз).

С препаратами, которые могут снижать порог судорожной активности головного мозга, например, теофиллином, фенбуфеном (и другими подобными нестероидными противовоспалительными препаратами)

В клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий офлоксацина с теофиллином. Однако возможно значительное снижение порога судорожной активности головного мозга при одновременном применении хинолонов с препаратами, снижающими порог судорожной активности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные нестероидные противовоспалительные препараты]).

При одновременном применении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых пациентов.

С препаратами, способными удлинять интервал QT

Офлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, способные удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

С лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат)

При назначении с лекарственными средствами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия гидрокарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции дозы.

Удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Фенобарбитал или другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают период полувыведения орнидазола из плазмы крови.

Ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) повышают концентрацию орнидазола в плазме крови.

Особые указания

Почечная, печеночная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы препарата (см. разделы «С осторожностью», «Способ применения и дозы»).

У пациентов с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме.

В период лечения, в связи с риском возникновения фотосенсибилизации, следует избегать воздействия яркого солнечного света и ультрафиолетовых лучей.

Как и при применении других противомикробных препаратов, при приеме препарата возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов, для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии развивается вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.

У пациентов, получавших фторхинолоны, включая офлоксацин, орнидазол сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний (см. раздел «С осторожностью»).

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Пациенты с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Поэтому у таких пациентов следует соблюдать осторожность при применении препарата (см. раздел «С осторожностью»).

Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile

Появление диареи, особенно в тяжелой форме, персистирующей и/или с примесью крови, во время или после лечения препаратом может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение должно быть немедленно прекращено, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая специфическая антибактериальная терапия (ванкомицин внутрь, тейкопланин внутрь или метронидазол внутрь). При возникновении этой клинической ситуации противопоказаны препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Как и другие хинолоны, офлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга (теофиллин, фенбуфен [и другие подобные нестероидные противовоспалительные препараты]), (см. раздел «С осторожностью»). При развитии судорог лечение препаратом следует прекратить.

Тендинит, редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. Этот нежелательный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и быть билатеральным. В случае появления признаков тендинита (воспаление сухожилия) рекомендуется немедленно прекратить лечение препаратом. Может потребоваться соответствующее лечение (например, иммобилизация) поврежденного сухожилия.

Удлинение интервала QT

Необходима определенная осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

Псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis)

Тяжелые кожные реакции

При приеме офлоксацина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимости немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение препаратом.

Реакции гиперчувствительности и аллергические реакции

При применении офлоксацина и орнидазола сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности и аллергических реакциях (анафилактический шок и анафилактоидные реакции, которые могут прогрессировать до жизнеугрожающего состояния). В этих случаях следует прекратить применение препарата и начать проведение соответствующего лечения.

Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая офлоксацин. В случае развития таких реакций препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с психотическими нарушениями (в том числе в анамнезе) (см. раздел «С осторожностью»).

Нарушения функции печени

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени (см. раздел «С осторожностью»). При применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.

Дисгликемия (гипо- и гипергликемия)

При применении фторхинолонов, включая офлоксацин, сообщалось о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии. У пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин, сообщалось о развитии гипогликемической комы. Рекомендуется тщательно контролировать концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина К

Вследствие возможного увеличения значений протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развития кровотечений у пациентов, принимающих одновременно офлоксацин или орнидазол и антагонисты витамина К (например, варфарина), рекомендуется тщательный мониторинг показателей свертываемости крови.

Риск развития резистентности

Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов. Поэтому требуется локальная информация по резистентности. Следует проводить микробиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствии ответа на лечение.

Инфекции, вызванные Escherichia coli

Инфекции, вызванные Neisseria gonorrhoeae

В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae, офлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на гонококковую инфекцию мочевых путей. Следует выполнить тесты на чувствительность возбудителя к офлоксацину для того, чтобы обеспечить целенаправленную терапию.

Метициллин-резистентный золотистый стрептококк

Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет устойчив к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому офлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к офлоксацину.

Влияние на лабораторные показатели и диагностические тесты

Офлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

При определении в моче опиатов и порфиринов во время лечения офлоксацином возможен ложноположительный результат. Может возникнуть необходимость в подтверждении положительных результатов с помощью более специфических методов.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

При смешанной инфекции, вызванной в том числе Trichomonas vaginalis, следует проводить одновременно лечение половых партнеров.

У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 200 мг. 10 таблеток в блистер Алюминий / Алюминий; 1, 2 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Источник

Клиренс креатинина	Разовая доза (мг)	Кратность введения
50-20 мл/мин	200	1 раз в сутки (каждые 24 часа)