Комбитропил ® (Combitropil) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Комбитропил ®
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
С max циннаризина достигается через 1-4 ч.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования).
60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.
Показания препарата Комбитропил ®
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F31 | Биполярное аффективное расстройство |
| F32 | Депрессивный эпизод |
| F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
| F41.2 | Смешанное тревожное и депрессивное расстройство |
| F48.0 | Неврастения |
| F79 | Умственная отсталость неуточненная |
| G43 | Мигрень |
| G93.4 | Энцефалопатия неуточненная |
| H81 | Нарушения вестибулярной функции |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
| I61 | Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу) |
| I63 | Инфаркт мозга |
| I67.2 | Церебральный атеросклероз |
| I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
| S06 | Внутричерепная травма |
| T90 | Последствия травм головы |
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь.
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Комбитропил ® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Условия хранения препарата Комбитропил ®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Комбитропил, 30 шт., 400 мг+25 мг, капсулы
Комбитропил: инструкция по применению
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк | |
| оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.
Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2–6 ч.
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).
Сmax циннаризина достигается через 1–4 ч.
Cmax циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).
Показания
нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);
энцефалопатии различного генеза;
коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астения психогенного происхождения;
профилактика мигрени и кинетозов;
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказания
печеночная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени;
детский возраст до 5 лет.
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.
Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Комбитропил капсулы 400 мг+25 мг 30 шт.
Цены на Комбитропил капсулы 400 мг+25 мг 30 шт. в аптеках в Москвы и МО
Аналоги Комбитропил капсулы 400 мг+25 мг 30 шт.
капсулы 400 мг+25 мг 60 шт.
капсулы 400мг+25мг 60 шт.
таблетки 400 мг+25 мг 90 шт.
таблетки 400 мг+25 мг 60 шт.
таблетки 400 мг+25 мг 30 шт.
Товар дня
Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.
Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.
Гербион сироп плюща флакон 150 мл
Ринза таблетки 10 шт.
ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон
Инструкция по медицинскому применению Комбитропил
Русское название продукта
Английское название продукта
Форма выпуска
Описание
| 1 капс. | |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.
Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Коды АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга
Действующее вещество
Фармако-терапевтическая группа
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Показания
Способ применения, курс и дозировка
Препарат следует принимать внутрь.
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
Комбитропил ® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 5 лет). Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
Нозология (коды МКБ)
Показания
Противопоказания к применению
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.
Способ применения, курс и дозировка
Препарат следует принимать внутрь.
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Комбитропил капс. 400мг+25мг 30 шт
В наличии в 78 аптеках
Под заказ в 612 аптеках
| Производитель: | СИНТЕЗ |
| Завод производитель: | Синтез ОАО, Россия |
| Форма выпуска: | капсулы |
| Количество в упаковке: | 30 шт |
| Действующие вещества: | пирацетам+циннаризин |
| Назначение: | Ноотропы |
Описание
Состав и описание
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Форма выпуска:
Капсулы 400 мг+25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 60 капсул в банку полимерную.
Каждую банку или 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;
энцефалопатии различного генеза;
коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота;
депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения;
профилактика мигрени и кинетозов;
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
отставание интеллектуального развития у детей.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Фармакологическое действие
Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Особые указания
В период лечения необходим контроль функции печени.
В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Способ применения и дозы
Курс лечения 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Комбитропил, 400 мг+25 мг, капсулы, 30 шт.
Цены в аптеках на Комбитропил 400 мг+25 мг, капсулы, 30 шт.
История стоимости Комбитропил 400 мг+25 мг, капсулы, 30 шт.
Инструкция на Комбитропил 400 мг+25 мг, капсулы, 30 шт.
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк | |
| оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание
Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.
Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
