«Проигрывает “Спутнику”». Что говорят эксперты об эффективности вакцины «КовиВак»
23 сентября Институт Чумакова сообщил об увеличении объёмов производства третьей российской вакцины от коронавируса «КовиВак». До конца 2021 года планируется выпустить 2,5 млн доз препарата.
Ранее «Коммерсант» сообщил, что Институт имени Чумакова на несколько месяцев приостановил выпуск «КовиВака» в связи с модернизацией своей площадки, где производится сырье для препарата. Согласно реестру Росздравнадзора, с 28 августа по 22 сентября партии вакцины не вводились в оборот, хотя до этого выпускалось 30-90 тысяч доз в месяц.
В беседе с корреспондентом RTVI замдиректора Института имени Чумакова Екатерина Кордубан заявила, что материал «Коммерсанта» некорректен и что производство «КовиВак» останавливалось только на три недели в августе. По её словам, это была плановая остановка для установки нового оборудования и сейчас производство вакцины уже возобновилось в больших масштабах.
В пресс-службе компании «Нанолек», которая выступает партнёром Института Чумакова в производстве «КовиВака», RTVI сообщили, что сейчас на предприятии готовится линия производства чумаковской вакцины в Кирове. В рамках партнёрства «Нанолек» берёт на себя только розлив готовой вакцины, которую Институт Чумакова будет направлять им из Новой Москвы.
Как заявляют в Институте Чумакова, новое оборудование позволит предприятию нарастить свои мощности в 2-2,5 раза, поэтому «КовиВак» станет «гораздо более доступной для всех российских граждан».
Вакцина «КовиВак» вышла в гражданский оборот весной 2021 года и вызвала небывалый ажиотаж среди населения. И это несмотря на то, что клинические испытания ещё не завершены и научно обоснованных данных об эффективности вакцины нет.
RTVI собрал то, что известно о вакцине «КовиВак» и узнал, почему эксперты скептически отзываются о её эффективности.
Что известно про «КовиВак»
До недавнего времени «КовиВак» считалась наиболее загадочной из вакцин от COVID-19 – ни одной научной публикации о препарате не было. При этом за вакциной выстраивались очереди российских граждан, многие хотели привиться именно «КовиВаком». Врачи рекомендовали людям с хроническими заболеваниями чумаковскую вакцину в связи с тем, что она якобы легче переносится и вызывает меньше побочных эффектов.
Первая и на данный момент единственная научная публикация о вакцине «КовиВак» от Института Чумакова появилась в конце августа 2021 года в зарубежном издании Emerging Microbes & Infections. Учёные исследовали безопасность и иммуногенность вакцины у мышей, хомяков и приматов. Из материала следует, что вакцина вырабатывает антитела у животных.
Однако, по словам опрошенных RTVI экспертов, обнародованные данные не позволяют сделать выводов о безопасности и об эффективности этого препарата для людей.
«КовиВак» была зарегистрирована Минздравом в феврале 2021 года, весной вакцина вошла в гражданский оборот. Она стала третьей вакциной от коронавируса, разрешенной в России к широкому применению, после «Спутника V» от Центра им. Гамалеи Минздрава России и «ЭпиВакКороны», разработанной в Центре «Вектор».
В отличие от двух российских вакцин, сделанных с помощью современных методов генной инженерии и не имеющих практики длительного широкого применения, «КовиВак» разработана по классической технологии. Это инактивированная цельновирионная вакцина — то есть содержит цельный, но убитый вирус Sars-Cov-2, а не его части.
По словам экспертов, в этом одна из причин, по которой «КовиВак» пользуется таким большим спросом у граждан, — такие вакцины используются людьми десятки лет.
Однако опрошенные RTVI вирусологи и эпидемиологи, видят в этом, напротив, большой минус «КовиВака» и считают, что цельновирионные вакцины защищают от коронавируса гораздо хуже, чем аденовирусные вакцины («Спутник») или мРНК-вакцины («Модерна» и Pfizer).
Почему эксперты ставят эффективность «КовиВака» под сомнение
«Вакцина “КовиВак” сделана по традиционной технологии, за ней гоняются из-за консерватизма – дескать, цельновирионные вакцины проверены временем и не нанесут вреда. И совершенно напрасно. Она проигрывает “Спутнику” в эффективности», — говорит вирусолог, профессор кафедры вирусологии биофака МГУ Алексей Аграновский.
Дело в том, что для разных типов вирусов эффективны разные виды вакцин. Цельновирионные вакцины хороши против вирусов оспы, кори и полиомиелита, но они вряд ли будут столь эффективны против коронавируса, особенно против его новых штаммов, считает Аграновский.
«COVID-19 — это сложный вирус, и при введении цельного вириона образуются антитела в основном не на то, на что нужно. В этом проблема “Ковивака”. Нужны антитела к белку шипа, а его в большом вирионе мало, и при введении такой вакцины в основном образуются балластные, не защищающие антитела. А когда используется аденовирусная вакцина, в организм вводится только ген белка шипа, он работает, синтезируется белок, на него вырабатываются антитела. И главное — проверено, что они нейтрализуют вирус. Это то, что надо», — говорит вирусолог.
В качестве одной из причин, по которой без каких-либо научных данных врачи поспешно начали рекомендовать «КовиВак» пациентам, а граждане прониклись доверием к малоизученной вакцине молекулярный биолог, член-корреспондент РАН Сергей Нетёсов называет репутацию Института Чумакова. Институт Чумакова действует больше 60 лет, под руководством знаменитого российского ученого Михаила Чумакова институт первым в мире начал производить живую вакцину от полиомиелита.
«Благодаря такой истории у института сохраняется высокая репутация в профессиональных кругах. И эта репутация отразилась на вакцине “КовиВак”, народ верит в качество этой вакцины, даже без публикаций. А врачи рекомендуют “КовиВак” чаще или считают, что от нее меньше побочек, исходя только из авторитета и личного доверия. Но это, всё-таки не очень правильно, потому что в первую очередь вакцина — это конкретный продукт, у которого есть характеристика, и этот продукт должен быть оценен», — считает Нетёсов.
Никаких научных доказательств тому, что «КовиВак» даёт меньше побочных эффектов, чем «Спутник V», на данный момент нет.
Собеседники RTVI сообщили, что имеющиеся на данный момент сведения, наоборот, заставляют их усомниться в эффективности чумаковской вакцины. Дело в том, что существуют аналогичные «КовиВаку» цельновирионные вакцины, которые были разработаны в других странах. И данные об их эффективности, а точнее о невысокой эффективности в борьбе с коронавирусом, уже известны.
«Есть аналоги, три китайских и одна индийская вакцины. Исследования показали, что защитный эффект от таких инактивированных вакцин против ковида — примерно 70-80%. Не выше. У “Спутника” эффективность 91,6%, и это подтверждается данными из Венгрии и Аргентины», — говорит Нетёсов.
С ним согласен Алексей Аграновский, он привёл в пример предварительные результаты по китайской цельновирионной вакцине «Синовак» — её эффективность невысокая.
«КовиВак» вообще не стоит рассматривать сейчас как вакцину, считает доктор медицинских наук, профессор НИУ ВШЭ Василий Власов.
«Препарат не прошёл испытания третьей фазы, мы ничего не знаем о его эффективности и безопасности. Публикация в издании Emerging Microbes & Infections является публикацией о второй фазе испытаний, которая говорит о том, что возникают антитела. Но это ещё не значит, что достигается защита. “КовиВак” сделан как бы по “традиционной” технологии. Но традиционная технология применительно к этому вирусу должна была быть модифицирована, и мы не знаем, насколько успешно она модифицирована, для того, чтобы сохранить антигенные свойства “убитого” вируса. С “КовиВаком” сложилась очень неловкая ситуация», — говорит Власов.
Эффективность «КовиВака» ставит под вопрос и эпидемиолог, руководитель медицинско-исследовательской компании DiaPrep System Inc Михаил Фаворов. В беседе с RTVI он рассказал, что вопрос об эффективности чумаковской вакцины стал волновать его после появления данные о китайских вакцинах того же типа.
«С самого начала эпидемии я поддерживал вакцину “КовиВак” и многократно говорил о хороших условиях для создания “КовиВака” как вакцины. В теории было всё хорошо. До того, как не приключилась история на Сейшельских островах. Примерно 60% населения Сейшельских островов к концу апреля 2021 было привито китайской вакциной “Синафарм”, которая аналигична “КовиВаку”. Примерно 15% были привиты AstraZeneca, которая выпускается в Индии. Но в мае 2021 на Сейшелах началась вспышка коронавируса, и шла она так, как будто никто не был привит», — рассказал Фаворов.
Он пояснил, что южноафриканский штамм вируса, который завезли на Сейшелы, оказался устойчивым к «убитой» цельновирионной вакцине и фактически никак ею не контролировался.
«Возникает вопрос — насколько “КовиВак” будет защищать от дельты и других штаммов коронавируса. Насколько “убитые” вакцины могут соответствовать векторным и мРНК-овым вакцинам, это очень неприятный вопрос на него производителям придётся отвечать», — отметил Михаил Фаворов.
Кроме того, Фаворов обратил внимание на то, что в период эпидемий всегда есть некоторые «послабления» в проверке эффективности вакцин: «Это относилось и к “Спутнику”, и к “ЭпиВакКороне”, которая имеет поддержку на уровне руководства Роспотребназора. Я думаю, что некоторые послабления в изучении эффективности были и у “КовиВака”».
Вирусолог Алексей Аграновский в беседе с RTVI высказал предположение, что если Институт Чумакова обнародует результаты клинических испытаний, «результат окажется не очень впечатляющим».
Учёные обратили внимание на то, что оценить эффективность и безопасность чумаковской вакцины нельзя, пока не будет обнародованы результаты клинических испытаний «КовиВака», то есть испытаний на добровольцах.
Третья фаза испытаний препарата началась в июне 2021 года и, как сообщал директор Института им. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов, продлится около года, то есть до середины 2022 года. По заявлениям института эффективность «КовиВака» превышает 80%. Также в марте 2021 года Ишмухаметов заверил, что вакцина от COVID-19 «КовиВака» будет эффективна и против новых мутаций коронавируса.
«КовиВак» против «Спутника V». Правда ли одна вакцина переносится легче
В минувшие выходные в Москве выстраивались в огромные очереди те, кто хотел привиться «КовиВаком». Препарат в столицу завозят малыми дозами, и ажиотажа вокруг него много. Его сторонники среди прочего утверждают, что вакцинация «КовиВаком» переносится легче, чем «Спутником V». «360» разбирался, так ли это.
Еще когда «КовиВак» разрабатывали, ходило много слухов о его легкой переносимости организмом. Правда, ни на каких исследованиях это мнение не основывалось. Об этом «360» рассказал врач-эпидемиолог, санитарный врач Эдуард Шунков.
«Сейчас в интернете доступно много отзывов о том, как люди перенесли прививки. Но я не проводил статистического исследования и не могу сказать, какой процент людей недоволен побочными реакциями „КовиВака“ и „Спутника V“. Побочные реакции могут быть при употреблении любого лекарственного препарата», — пояснил собеседник.
Он напомнил, что у вакцин разный состав, но все они эффективны и имеют одинаковый принцип действия — доставку вирусных антигенов, к которым организм вырабатывает антитела.
В «Спутнике V» есть S-белок. Это белок с поверхности вирусной частицы. Он подсажен на носитель в виде инактивированной частицы аденовируса. В «КовиВаке» же использована целая обезвреженная частица без аденовирусного компонента.
Считается, что „КовиВак“ менее реактогенен и способствует выработке меньшего количества антител. Несмотря на высокую эффективность „Спутника V“, люди слишком боятся недомоганий, поэтому делают выбор в сторону менее сильной, но легче переносимой вакцины
Схожее мнение в интервью РИА ФАН высказал и иммунолог-аллерголог Владимир Болибок. Он уверен, что ажиотаж с «КовиВаком» связан с обывательским представлением людей о таких побочных явлениях, как повышение температуры и другие реакции на вакцину.
«„КовиВак“ менее иммуногенный: общий уровень иммунитета к вирусу после него несколько ниже, чем после „Спутника V“. Но, как следствие, он менее реактогенный: при его использовании фиксируется меньше случаев повышенной температуры и других реакций. Может быть, с этим связано обывательское представление о том, что раз вакцина легче переносится, то она лучше», — отметил Болибок.
С точки зрения профилактики инфекции не имеет значения, какой иммунобиологический препарат выбрал желающий привиться. Главное, чтобы препарат был эффективен и безопасен, а неэффективных и опасных вакцин на российском рынке нет, уверен Шунков.
«Если желающему привиться спокойнее, оттого что ему вколют „КовиВак“, это хорошо. Я считаю, что выбор вакцины будет хорошей мотивацией увеличить показатели вакцинации», — заключил собеседник.
В Центре Чумакова объяснили разницу между «КовиВаком» и «Спутником V»
Заместитель директора центра имени Чумакова, директор по развитию Константин Чернов в эфире радио «Россия» рассказал, чем отличается разработанная центром вакцина против COVID-19 «КовиВак» от препарата «Спутник V».
«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная вакцина, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. «Спутник V» от московского Центра им. Гамалеи — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.
По словам Чернова, в случае с векторными вакцинами упор делается на повышенную концентрацию S-белка, «как раз к которой мы [в центре Чумакова], в свою очередь, не аппелируем». У людей, которые были привиты вакциной «КовиВак», но не имели контакта с «живым» вирусом SARS-CoV-2, специалисты фиксируют очень высокий уровень антител, «организм мобилизуется буквально в считанные часы», заявил он.
«Если мы знакомим организм только с частью какого-то патогена, то, соответственно, он и среагирует только на эту часть. В нашем случае организм видит сразу несколько белков и реагирует на них», — отметил замдиректора центра Чумакова.
Говоря о том, почему не многие страны решили создать классическую инактивированную вакцину, Чернов отметил, что «допуск к работе с живыми опасными вирусами мало у кого есть». Помимо этого, заявил он, производители хотели выпускать как можно большее количество вакцин и преследовали коммерческий интерес. «Выпуск же классической вакцины требует больше времени и усилий», — подчеркнул он.
Американская вакцина Pfizer была разработана на основе терапевтических препаратов против онкозаболеваний. «Терапевтические и профилактические подходы (вакцинопрофилактика) строятся на разных принципах, и создание вакцины Pfizer на платформе терапевтического препарата — решение слишком смелое, если не сказать авантюрное», — считает Чернов. Он отметил, что мРНК-вакцины требуют проведения дополнительных исследований.
«КовиВак» получил регистрацию в феврале этого года. В марте началось промышленное производство препарата. После того как вакцина вышла на рынок, запись на прививку ею несколько раз приостанавливалась в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах из-за большого числа желающих. Эксперты поясняли, что в том числе причиной популярности вакцины может быть то, что она разработана с использованием давно известной технологии и вызывает больше доверия, чем другие вакцины.
Всего в России зарегистрировано пять вакцин от коронавируса. Помимо «КовиВака» и «Спутника V», это «Спутник Лайт» московского Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H» от новосибирского центра «Вектор». В середине октября в Петербурге начались клинические испытания нового препарата «Бетувакс», который разработал Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ).
«Спутник V», «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак»: Чем отличаются русские вакцины от COVID-19
В России на сегодняшний день одобрены четыре вакцины от коронавируса, все они разработаны в нашей стране. Это «Спутник V» и его «лёгкая» версия «Спутник Лайт», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак». При этом «Спутник Лайт» пока в пунктах вакцинации пока не появился, однако ожидается его поступление в июле.
«Царьград Новосибирск» подробно рассказывает о вакцинах, связанных с каждой из них ограничениях. Пока в Новосибирской области так называемую обязательную вакцинацию от коронавируса для отдельных категорий населения ещё не ввели, но всё больше регионов идут по этому пути.
С 28 июня уже в 18 регионах России вакцинация от коронавируса станет обязательной. За всё время как минимум одним компонентом привиты более 20 млн человек. Несмотря на это, темпы заражаемости в стране снова увеличиваются, бьются рекорды как первой, так и второй волны. Например, в Московской области зафиксировано максимальное число госпитализаций за сутки. В Новосибирской области число выявляемых случаев ковида за сутки достигло 160 (вообще максимум 186).
«Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак)
Первая в мире официально зарегистрированная вакцина от коронавируса разработана Научным центром им. Н.Ф. Гамалеи. В основе вакцины лежит генномодифицированный вектор аденовируса. Учёные лишили его возможности размножаться в организме, таким образом обезопасив будущих пациентов, и встроили в него ген с кодом S-белка коронавируса. Именно последний «обучает» иммунную систему распознавать настоящий коронавирус и провоцирует формирование нейтрализующих антител.
Вакцина двухкомпонентная и требует двух прививок с разницей в 21 день. После первого укола в организме начинают появляться антитела, второй же закрепляет иммунный ответ, обеспечивая организм защитой на срок до 2 лет.
Эффективность вакцины, по результатам испытаний, составила 91,6%. Вакцину высоко оценили международные эксперты, результаты исследований были опубликованы в авторитетном научном журнале The Lancet.
Противопоказан «Спутник V» людям, чувствительным к отдельным компонентам вакцины, у которых случались тяжёлые приступы аллергии, а также страдающие респираторными заболеваниями. Также нельзя ставить прививку людям с обострениями хронических болезней, кормящим женщинам. Вакцинироваться могут граждане в возрасте от 18 лет, в том числе, осторожностью, пожилые граждане старше 60 лет.
Отметим, что противопоказания, запрещавшие применять «Спутник V» беременным, сняты. Об этом сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. На заседании президиума координационного совета по борьбе с COVID-19 он заявил, что такое решение позволили принять результаты доклинических исследований безопасности вакцины препарата, а также накопленные данные об эффективности и безопасностив пострегистрационный период.
Может вызывать побочные эффекты, схожие с простудой или началом новой коронавирусной болезни. А именно озноб, высокая температура, боли в мышцах и суставах, общая слабость. В редких случаях пациенты жаловались на расстройство желудка и увеличение лимфоузлов.
«ЭпиВакКорона»
Разработана научным центром «Вектор» под Новосибирском (наукоград Кольцово). Является пептидной вакциной, то есть в её основе лежат искусственно синтезированные фрагменты белков коронавируса. В организме они способствуют «ювелирной» выработке антител, точечно поражающих наиболее важные для жизни коронавируса белки. За счёт этого, по словам разработчиков, эффективна против всех известных сегодня штаммов коронавируса и, гипотетически, против его будущих мутаций, пока в них не изменятся упомянутые ключевые белки.
Как и «Спутник V» включает два компонента, которые нужно привить с интервалом 2-3 недели. По итогам испытаний эффективность составляет до 100%.
Впрочем, эта вакцина вызывает больше всего вопросов у скептиков. Всё из-за того, что она не формирует выявляемых стандартными тестами антител. Против вакцины высказывались врачи, учёные и политики, а проведённое общественниками независимое исследование показало, что эффективность вакцины, на самом деле составляет около 70%.
Впрочем, сам «Вектор» доводы противников опровергает, а исследование и вовсе назвал «ненаучным», указав на множество ошибок его авторов. Тем не менее, гендиректор центра Ринат Максютов признал, что на 9 месяц после вакцинации необходимые антитела выявили только у половины испытуемых. С другой стороны, отметил он, на 3-й и 6-й месяц антитела были у всех. Формируемая вакциной защита продержится около года, что подтверждают результаты испытаний.
Прививка противопоказана людям со сверхчувствительностью к компонентам, аллергикам с тяжёлыми приступами, а также страдающими ОРВИ, обострениями хронических болезней, онкологическими заболеваниями и первичным иммунодефицитам. Также запрещено вакцинировать беременных и кормящих женщин. Рекомендована для людей старше 18 лет, без ограничений по «пожилому» возрасту.
Среди побочных эффектов называются повышение температуры и боль в месте укола. Разработчики вакцины одним из главных её плюсов называют именно отсутствие серьёзных осложнений, вроде лихорадки.
«КовиВак»
Третья вакцина, поступившая на прививочные пункты совсем недавно, в конце мая. Разработана Научным центром им. М.П. Чумакова. Изготовлена по «классическому» принципу, который в медицине используется с середины прошлого века. Большинство применяемых в России вакцин от других вирусов созданы именно таким образом.
Является цельновирионной, то есть в основе имеет деактивированный коронавирус. Такой вирус не способен заразить носителя болезнью, но его достаточно, чтобы иммунитет отреагировал и начал формировать антитела. По словам разработчиков, также может оказаться эффективна против всех известных штаммов коронавируса, однако учёные подчёркивают, что соответствующих исследований пока не проводили.
Эффективность, по словам директора центра Айдара Ишмухаметова, составила около 70% сразу после второго укола, а спустя 21 день поднимается до 90%. Учёный уточнил, что более точные данные появятся по завершении третьей фазы испытаний, тогда же будут озвучены сроки действия защиты, формируемой вакциной.
Вакцина противопоказана людям, у которых другие вакцины вызывали тяжёлые аллергические реакции. Также прививку нельзя ставить беременным и кормящим женщинам, людям с острыми заболеваниями и обострениями хронических болезней. Рекомендуемый возраст прививающегося от 18 до 60 лет.
Среди побочных эффектов – головная боль, повышение температуры и боль в месте укола. За время испытаний тяжёлых реакций не выявлено.
«Спутник Лайт»
Разработка Научного центра им. Н.Ф. Гамалеи. По сути является первым компонентом «Спутника V», идентична по составу и действует аналогично. При этом, как отметили в Минздраве России, не является альтернативой первому компоненту «Спутника V». Её главное предназначение – обеспечить массовую вакцинацию для создания коллективного иммунитета во время очередных пиков пандемии. Особенно среди молодёжи, представители которой часто не приходят на второй укол.
Также в медицинском ведомстве считают, что «Спутник Лайт» подойдёт для ревакцинации, после того как закончится срок действия защиты у тех, кто привился ранее и у кого снизился уровень антител.
Эффективность вакцины составляет 79,5%, продолжительность защиты пока неизвестно. Разработчики уверяют, что «Спутник Лайт» справится со всеми штаммами коронавируса.
Побочные эффекты и противопоказания аналогичны таковым у «Спутника V», вакцинироваться могут граждане в возрасте от 18 до 60 лет.
На пункты вакцинации «Спутник Лайт» поступит уже к началу июля. 17 июня министр здравоохранения Михаил Мурашко называл срок в полторы недели.
Дефицитный препарат: что известно о вакцине «КовиВак» и надо ли ей прививаться
По состоянию на осень 2021 года для вакцинации в нашей стране используются три вакцины: «Спутник V», «ЭпиВакКорона», «КовиВак», а также «Спутник Лайк»
Чем «КовиВак» отличается от других вакцин?
Самая распространенная в России вакцина — «Спутник V» Центра имени Гамалеи. Основа этой вакцины – человеческий аденовирус, в котором содержится информация и о вирусе SARS-CoV-2, который и является причиной возникновения болезни. После введения вакцины аденовирус попадает в организм, начинается сборка коронавирусных белков, тех самых шипов, которые и дали коронавирусу свое название. Иммунная система улавливает появление в организме чужеродных белков и начинает вырабатывать против них защитные антитела.
«КовиВак» устроен по-другому и работает иначе. В основе вакцины инактивированный, убитый коронавирус. Руководитель команды исследователей, участвовавших в разработке этой вакцины, Айдар Ишмухаметов пояснял, что «организм при введении такой вакцины распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем, при контакте с ним, уже будет готов ко всем его проявлениям». Другими словами, иммунная система вырабатывает антитела не только против S-вирусных белков, а против всех основных белков коронавируса. Ишмухаметов отмечает, что такая вакцина потенциально защитит от большинства мутантных штаммов коронавируса. С другой стороны, важными для защиты от инфекции, являются именно антитела против S-белка, того самого шипа – их выработка действительно важна, а присутствие антител против двух других структурных вирусных белков на защитные свойства вакцины никак не влияют.
