Колме (Colme) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колме
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты.
| 1 капля | 1 мл | |
| цианамид | 3 мг | 60 мг |
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, ледяная уксусная кислота, натрия ацетат, вода д/и.
Фармакологическое действие
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Фармакокинетика
Показания препарата Колме
Режим дозирования
Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Побочное действие
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Реакция на алкоголь: при одновременном приеме алкоголя возможны выраженная гиперемия кожных покровов, ощущение пульсации в голове и шее, тошнота, тахикардия, затруднение дыхания, слабость, нечеткость зрения, повышенное потоотделение, боли в груди. В наиболее тяжелых случаях: рвота, снижение АД, угнетение дыхания, коллаптоиодное состояние. Проявления и степень их тяжести зависят от дозы препарата и количества принятого алкоголя. В тяжелых случаях проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем, в/в введение антигистаминных препаратов.
Колме : инструкция по применению
Состав
действующее вещество: цианамид;
1 капля содержит цианамида 3 мг
1 мл капель содержит цианамида 60 мг
вспомогательные вещества: кислота сорбиновая кислота уксусная ледяная, натрия ацетат, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор со слабым запахом уксусной кислоты.
Фармакологическая группа
Средство, применяемое при алкогольной зависимости.
Фармакологические свойства
Показания
Лечение хронического алкоголизма и профилактика рецидивов.
Противопоказания
Тяжелые сердечные заболевания, заболевания дыхательных путей со снижением функции, дыхательная, сердечная, печеночная, почечная недостаточность, повышенная чувствительность к препарату. Печеночная энцефалопатия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать назначения КОЛМЕ вместе с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегида дегидрогеназы, которые могут усилить реакцию взаимодействия с алкоголем. После приема дисульфирама применения КОЛМЕ перерыв должен составлять не менее 10 суток.
КОЛМЕ несовместим с препаратами альдегидной группы (с паральдегид и производными хлорала).
Особенности применения
КОЛМЕ следует применять только под наблюдением врача и с согласия пациента. Возможно возникновение реакции на алкоголь, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах.
Лечение препаратом Колме можно начинать, только когда прошло 12:00 после последнего употребления алкоголя. С осторожностью применять в случаях, когда реакция на одновременный прием с алкоголем может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхиальной астме, остром и хроническом нефрите. Долгосрочного лечения следует избегать. Но при необходимости, следует контролировать функцию, щитовидной железы, поскольку были описаны случаи гипотиреоза. Рекомендуется проводить клиническую оценку пациента каждые шесть месяцев.
Применение в период беременности или кормления грудью
Противопоказано применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку препарат может вызвать сонливость, усталость.
Способ применения и дозы
Применять строго по назначению врача. Лечение назначать после обследования больного и предупреждения о возможных последствиях и осложнениях. Препарат применять внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза в сутки с интервалом 12:00) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует раскрыть ампулу, содержащую раствор препарата, вылить содержимое во флакон, вложенный в упаковку, и надеть капельницу на флакон. Флакон должен быть плотно закрытым.
Препарат не применять детям.
Передозировка
Побочные реакции
Препарат, как правило, хорошо переносится, если больной не употребляет алкоголь. Побочные реакции обычно мягкие и исчезают без остановки лечения.
Характер и частота побочных реакций:
Со стороны эндокринной системы.
Со стороны нервной системы.
Очень редко депрессия, сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы.
Со стороны органов чувств.
Со стороны пищеварительного тракта.
Часто тошнота, дискомфорт в области желудка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Нечасто: повышение мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожной ткани.
Редко кожные высыпания, аллергические дерматиты (через случайный контакт с препаратом).
Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности.
Часто повышенная утомляемость, головокружение, снижение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных исследований.
Очень редко временный лейкоцитоз, гранулоцитопения, апластическая анемия, которые исчезают после окончания лечения.
Были описаны случаи выявления в гепатоцитах включений, аналогичных тем, которые наблюдают при болезни Ляфора. Такие нарушения обычно связаны с приемом больших доз цианамида в течение длительного периода (более 3 месяцев) и исчезают после прекращения лечения.
Срок годности
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл в ампулах из коричневого стекла; по 4 ампулы в комплекте с флаконом-дозатором (капельницей) в ячейковой пластиковом поддоне, помещенном в картонную коробку.
